Catalent Biologics

Catalents biologics logo

Catalent est un groupe américain, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutiques et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d’innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits pharmaceutiques.

Pour notre site de production d’injectables stériles implanté à Limoges (87), spécialisé depuis plus de quarante ans dans la fourniture de médicaments injectables vitaux et devenu un centre d’excellence européen en Biotechnologies, nous recherchons actuellement un(e) :

Apprenti(e) Service Validation des systèmes informatisées et Intégrité des données

Au sein du département qualité, qui a pour mission de garantir la qualité des fabrications internes, dans le respect du Code de la Santé Publique, des BPs (Bonnes pratiques pharmaceutiques), des textes réglementaires et des procédures groupe. L’alternant(e) aura pour missions :

  • Suivre le programme de Comuter System
  • Validation sur le cycle de vie des systèmes informatisés et automatisés ainsi que le Data Integrity
  • Validation (rédaction, tests) des équipements du laboratoire chimie analytique et/ou des dossiers de lots électroniques
  • Mise en page de preuves de validation
  • Rédaction de documents de support data integrity et/ou validation
  • Support et validation des feuille de calcul
  • Découverte des activités du service CSV (validation des systèmes informatisés et/ou automatisés) et DI (intégrité des donnés)
  • Prendre connaissance du mode de fonctionnement des équipements de laboratoire afin de mettre en place la validation
  • Prendre connaissance du fonctionnement des dossiers de lot électronique et des méthodes de validation employées
  • Participer à la création, modification et validation des feuilles de calcul de type Excel
  • Participer aux activités du service telles que la mise à jour des inventaires, mise en page des preuves (photos, certificats…) issues des validations en cours, rédaction des documents encadrant l’intégrité des données

Profil recherché :

  • Candidat intéressé par l’information et la validation des systèmes informatisés et/ou le travail sur équipement de laboratoire.
  • Des connaissances dans les domaines laboratoire chimie analytique, informatique et/ou pharmaceutique seraient un plus.
  • Une maitrise de l’anglais (lu et écrit) est obligatoire.
  • Une maitrise du Pack Office est obligatoire.
  • Rigoureux(se)
  • Sérieux(se)
  • Soigneux(se)

Contact

Contact pour l’envoi des CV + LM : laurine.dohin@catalent.com

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à laurine.dohin@catalent.com