Depuis 2004, date de sa création, Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO).

Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation et son expertise. Il compte parmi les leaders européens dans la fabrication de produits stériles et injectables (70 % de son chiffre d’affaires actuel, 80 % projeté d’ici 3 ans), avec une proportion croissante de produits biologiques.

Avec ses quatre sites de production (Fontenay-sous-Bois, Hérouville-Saint-Clair et Osny en France, Braine-l’Alleud en Belgique) et ses 1 400 collaborateurs, son CA en 2023 s’est élevé à 198 millions d’euros.

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Description du poste

Vous serez rattaché(e) à Fanny, Spécialiste Qualité Laboratoire, et vous intégrerez le service Qualité et Stabilités composé de 9 personnes. Cette équipe comprend les Spécialistes Qualité Laboratoire, les Techniciennes Supérieures Laboratoire, la Technicienne Qualité Laboratoire et les Techniciennes Prélèvements Matières.

Fanny et l’équipe auront à coeur de vous accompagner tout au long de votre parcours d’intégration et vous pourrez créer un réseau avec les 18 alternants du site afin d’échanger sur vos alternances respectives.

Vous aurez pour mission principale d’épauler les Spécialistes Qualité Laboratoire (pharmaciens ou ingénieurs de formation) dans leurs activités visant à garantir le niveau de qualité des laboratoires en s’assurant du respect des référentiels internes et externes, dans une démarche d’amélioration continue.

Vos horaires sont dits souples, ce qui correspond à une présence de 7h30 par jour avec un début de poste entre 07h00 et 09h30 et une fin de poste entre 15h00 et 19h00 du lundi au vendredi selon votre planning défini avec votre tuteur.

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Activités principales

• Documentation : vous approuvez la documentation tout en contribuant à son amélioration ;
• Evènements : vous assurez la revue des évènements (déviations, OOS, OOT) traités en support avec les investigateurs, approuvez les protocoles et rapports d’investigation et de retest, approuvez et clôturez les CAPA ;
• Change-control : vous évaluez, approuvez et clôturez les demandes de changement ;
• Qualifications : vous approuvez les protocoles et rapports de qualification des équipements ;
• Validations : vous approuvez les protocoles et rapports de validation et de transfert de méthodes analytiques ;
• Audits : vous contribuez au suivi de la qualité sur le terrain en réalisant des auto-inspections, participez aux audits internes, aux audits clients et aux inspections des autorités de santé ;
• Stabilités : vous approuvez les protocoles d’études de stabilité ;
• Conformité règlementaire : vous rédigez ou vérifiez les sections analytiques des dossiers d’AMM des nouveaux produits ;
• Projets : vous êtes le référent qualité dans les projets menés au sein des laboratoires.

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Avantages

• Un secteur d’activité couvrant des enjeux stratégiques de santé (produits complexes et innovants à haute valeur ajoutée) ;
• Une culture d’entreprise qui se caractérise par la bienveillance, la diversité, l’inclusion, la formation et la performance ;
• Un site à taille humaine alliant flexibilité, réactivité et esprit entrepreneurial ;
• Une rémunération attractive comprenant un salaire de base supérieur au légal (% SMIC supérieur), 13ème mois, prime transport et prime vacances ;
• Un plan d’épargne Groupe avec abondement de l’employeur ;
• 15 jours de repos au-delà des 25 jours de congés payés avec des placements possible en CET ;
• Un restaurant d’entreprise ;
• Un CE proposant de nombreux avantages (allocation vacances, sport, etc.).

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Profil recherché

Diplôme et expérience souhaitée :

Vous préparez un diplôme de docteur en pharmacie, de master ou d’ingénieur en qualité, pharmacie industrielle. Idéalement, vous avez une première expérience en stage ou alternance en qualité et dans l’industrie pharmaceutique. Vos connaissances sur les référentiels pharmaceutiques et votre maitrise du pack office seront un plus.

 

Softskills et aptitudes personnelles :

Votre capacité à prendre des initiatives, votre rigueur et votre ouverture d’esprit cumulée à votre capacité d’analyse et votre sens du relationnel vous permettront de réussir dans votre fonction.

 

Langues :

Anglais professionnel (TOEIC – 750)