Depuis 2004, date de sa création, Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO).

Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation et son expertise. Il compte parmi les leaders européens dans la fabrication de produits stériles et injectables (70 % de son chiffre d’affaires actuel, 80 % projeté d’ici 3 ans), avec une proportion croissante de produits biologiques.

Avec ses quatre sites de production (Fontenay-sous-Bois, Hérouville-Saint-Clair et Osny en France, Braine-l’Alleud en Belgique) et ses 1 400 collaborateurs, son CA en 2023 s’est élevé à 198 millions d’euros.

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Description du poste

Vous serez rattaché(e) à Agathe, Spécialiste Validation, et vous intégrerez le service Validation composé de 10 personnes. Cette équipe comprend les Spécialistes et les Techniciens Validation du Mirage, de l’Environnement, de la Stérilisation, de l’APS et du Nettoyage.

Agathe et l’équipe auront à coeur de vous accompagner tout au long de votre parcours d’intégration et vous pourrez créer un réseau avec les 18 alternants du site afin d’échanger sur vos alternances respectives.

Vous aurez pour mission de conduire les projets de validation initiaux et périodiques et d’être garant du maintien de l’état validé de ces procédés.

Vos horaires sont dits souples, ce qui correspond à une présence de 7h30 par jour avec un début de poste entre 07h00 et 09h30 et une fin de poste entre 15h00 et 19h00 du lundi au vendredi selon votre planning défini avec votre tuteur.

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Activités principales

• Assister au suivi des validations des équipements selon les référentiels en vigueur et les plannings définis ;
• Rédiger et mettre en œuvre les protocoles de validation ;
• Rédiger les rapports de validation et valider les mises en exploitation ;
• Gérer les non-conformités de validation : coordonner les investigations en collaboration avec les services support et suivre la mise en œuvre des actions correctives.

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Avantages

• Un secteur d’activité couvrant des enjeux stratégiques de santé (produits complexes et innovants à haute valeur ajoutée) ;
• Une culture d’entreprise qui se caractérise par la bienveillance, la diversité, l’inclusion, la formation et la performance ;
• Un site à taille humaine alliant flexibilité, réactivité et esprit entrepreneurial ;
• Une rémunération attractive comprenant un salaire de base supérieur au légal (% SMIC supérieur), 13ème mois, prime transport et prime vacances ;
• Un plan d’épargne Groupe avec abondement de l’employeur ;
• 15 jours de repos au-delà des 25 jours de congés payés avec des placements possible en CET ;
• Un restaurant d’entreprise ;
• Un CE proposant de nombreux avantages (allocation vacances, sport, etc.).

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Profil recherché

Diplôme et expérience souhaitée :

Vous préparez un diplôme en Master/Ingénieur en industrie pharmaceutique, génie biologique ou équivalent. Idéalement, vous avez une première expérience en stage ou alternance et dans l’industrie pharmaceutique. Votre maitrise du pack office et votre connaissance des référentiels BPF seraient un plus.

 

Softskills et aptitudes personnelles :

Votre capacité à prendre des initiatives, votre rigueur et votre ouverture d’esprit cumulée à votre capacité d’analyse et votre sens du relationnel vous permettront de réussir dans votre fonction.

 

Langues :

Anglais professionnel idéalement